放射性新药:注射用铼[188Re]硫混悬液

2012/12/10 | 【 【打印】【关闭】

项目或成果
简介

注射用铼[188Re]硫混悬液是一种放射性治疗药物,属化学药品1.1类,是具有自主知识产权的创新药物。它是一种放射性滑膜切除剂,用于关节腔内注射,可治疗各种关节炎,包括血友病引起的关节滑膜炎。本品为灭菌的混悬液,具有一定的颗粒度范围,注入关节腔后能长期滞留在关节腔内,泄漏很少,因而不会对其它组织造成伤害。从而达到减轻关节疼痛、肿胀、僵硬,改善关节功能。作为一种新的较为简便的治疗手段,代替手术切除可以减轻患者的痛苦和降低医疗费用,同时降低复发的几率,和化学切除术相比,又具有毒性低的优点,应用范围广。
188Re是理想的治疗用核素之一,可以从188W-188Re发生器得到。该发生器使用寿命达半年以上,配上相应的药盒就可以随时方便地制备本品,便于边远地区使用,价格也较便宜。

项目或成果
应用前景

放射性滑膜切除能用于多种炎症性和非炎症性关节病,不仅可减轻病人的痛苦,还可降低医疗费用。据报道,我国近年来关节炎发病率急剧上升,尤其是在中老年人群中发病率很高。我国目前60岁以上的老人约占总人口(13亿)的13-15%,在60岁以上老年人中,仅以骨关节炎计(在我国老年人群中发病率较高)较为严重的患者就占10%以上。还有其它各种类型的关节病和由其它疾病象血友病、系统性红斑狼疮之类引起的关节出血、滑膜肿胀等也能用放射性关节滑膜切除治疗。以血友病引起的慢性滑膜炎为例,该方法简单有效,成功率高,复发率低,花费少。如果仅以全国共有近二千万的骨关节炎患者中有1%的人接受本药物的治疗计,每例药费500元,就将产生1亿元的经济效益。

技术(成果)成熟度

该药的特点是放化纯度高、稳定性好,颗粒度均匀适宜,在关节腔内保留时间长、泄漏极低、毒性低、而且价格较便宜。动物试验证实,疗效好,而且各组织脏器的吸收剂量均远低于引起辐射损伤的最低剂量,是十分安全的,能满足临床试用的要求。2003年取得国家食品药品监督管理局特殊药品研制立项批件。现在该药的临床前研究已基本完成,正在整理申报资料,申请进行临床试验。“Re-188硫化铼混悬液制剂、制备方法及其应用”和“Re-188硫化铼混悬液制剂药盒及其制备方法”两项已获发明专利证书(专利号ZL98110879.2;ZL00111447.6)。

拟合作方式

一次性转让或者技术入股

负责人

周伟

联系电话

021-59554696

Email

zhouwei@sinap.ac.cn


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